关于地诺单抗XGEVA,患者需要了解

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年11月,美国食品药品监督管理局批准DENOSUMAB(Xgeva,地诺单抗,AmgenInc.)用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症(SREs)。在多发性骨髓瘤患者中,DENOSUMAB不用于SREs的预防。关于地诺单抗(XGEVA),患者需要了解哪些重要信息?1、XGEVA与另一种名为PROLIA的药物含有相同的药用成分,但剂量不同。如果患者正在接受XGEVA治疗,患者不应该服用PROLIA,反之亦然;2、低钙血症在接受XGEVA治疗之前,必须先治疗低钙血症。XGEVA可以降低血液中的钙含量。药品上市后,低血钙与严重副作用包括死亡的案例已见报道。如果患者在开始服用XGEVA之前血钙含量较低,那么在治疗期间情况可能会变得更糟。大多数低钙水平的人没有症状,但有些人可能有症状。当患者血钙含量下降时,患者的身体会试图通过增加血液中甲状旁腺分泌的激素来调节钙含量。如果患者有低血钙的症状,如:①肌肉痉挛、抽搐或痉挛;②手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛;③癫痫、神志不清或失去知觉;④抑或是有增加低血钙风险的情况,如:不能每天服用钙和维生素D、有严重的肾病或正在透析。请务必告知患者的医生。医生会告诉患者在服用XGEVA时要服用钙和维生素D,以防止血液中的钙含量过低。除非患者的血钙含量过高,否则请按照医生的建议服用钙和维生素D。XGEVA3、颌骨骨坏死服用XGEVA可能会导致严重的颌骨问题,在接受XGEVA注射治疗癌症相关疾病的患者中,颌骨骨坏死(颌骨的骨损伤)的副作用已被广泛报道(影响多达十分之一的人),且停止治疗后,颌骨骨坏死也可能发生。患者的医生应该在患者开始服用XGEVA前检查患者的口腔。如果患者的口腔因牙科手术或口腔手术而有未愈合的伤口,患者的医生应该推迟治疗。患者的医生可能会让患者在开始服用XGEVA之前去看牙医。在使用XGEVA治疗期间应保持良好的口腔卫生,并接受定期牙科检查。如果患者出现任何牙科症状,包括疼痛或牙齿或牙龈有不寻常的感觉或任何牙齿感染,请立即告诉患者的医生。除非特殊情况,患者不应在没有事先与患者的医生沟通得情况下进行拔牙或其他牙科手术(不包括普通得牙齿清洁)。如果患者确实需要牙科治疗,请告诉患者的牙医患者正在服用XGEVA,并告诉患者的医生患者正在做牙科治疗。如果患者的口腔或牙齿有任何问题,如牙齿松动、疼痛或肿胀、溃疡无法愈合或分泌物,请立即与医生和牙医联系,因为这些可能是颌骨骨坏死的迹象。接受化疗和/或放疗、服用类固醇或抗血管生成药物(用于治疗癌症)、接受牙科手术、不接受常规牙科治疗、患有牙龈疾病或吸烟的患者,可能有较高的风险患上颌骨骨坏死。4、罕见股骨骨折使用包括XGEVA在内的一些药物可能会导致异常的股骨骨折。如果髋关节、腹股沟或大腿出现新的或异常的疼痛,请与医生联系。5、停止XGEVA治疗后血液中的钙含量高一些患有骨巨细胞瘤的患者,以及一些在接受XGEVA治疗期间骨骼仍在生长的患者,在停止治疗几周至几个月后,血液中的钙水平升高。停止服用XGEVA后,医生会监测患者体内钙含量过高的迹象和症状。6、停止XGEVA治疗后有脊柱骨折的风险未经医生同意,请不要擅自停止服用XGEVA。停止使用XGEVA治疗后,脊柱骨折的风险可能会增加,尤其是骨折或骨质疏松症患者。7、皮肤感染如果患者在服用XGEVA时,皮肤出现红肿,感觉发热和发软(蜂窝组织炎),请立即告诉医生。8、怀孕或哺乳XGEVA不推荐用于怀孕或计划怀孕以及正在哺乳的妇女。XGEVA可能会干扰胎儿和哺乳期婴儿的正常骨骼和牙齿发育,并可能干扰母乳喂养。XGEVA不适合孕妇使用。如果患者怀孕了,就不应该服用XGEVA。服用XGEVA时,或在服用最后一剂XGEVA后至少5个月,应使用一种非常有效的避孕方法。如果患者在使用XGEVA治疗期间或停止使用XGEVA治疗后不到5个月怀孕,请通知患者的医生。目前还不清楚XGEVA是否会被分泌到母乳中,因此告诉患者的医生患者是否正在哺乳或打算哺乳是很重要的,患者的医生会帮助患者决定是否停止母乳喂养或是否停止服用XGEVA。9、儿童使用XGEVA不推荐给18岁以下的人,除非是患有骨巨细胞瘤的青少年(骨骼停止生长)。在患有其他癌症并已扩散到骨骼的儿童和青少年中,XGEVA的安全性还没有被研究。10、驾驶及使用机器XGEVA对驾驶和使用机器的能力几乎没有影响。11、XGEVA含有山梨糖醇如果患者对一些糖不耐受,在服用这种药之前请联系患者的医生,因为XGEVA含有山梨醇(E)。以上信息由香港济民药业整理自地诺单抗(XGEVA)中文说明书。


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